Si Ud. est\u00e1 interesado en saber qu\u00e9 investigaciones se est\u00e1n llevando a cabo en el Instituto M\u00e9dico Strusberg cont\u00e1ctenos v\u00eda email o telef\u00f3nicamente o puede completar el formulario de www.remediosnuevos.com<\/a><\/p>\n<\/div> Los medicamentos constituyen una industria de punta que est\u00e1 fuertemente regulada. El C\u00f3digo de Nuremberg, la Declaraci\u00f3n Universal de los Derechos Humanos, la Declaraci\u00f3n de Helsinki, las gu\u00edas ICH GCP, CIOMS y el C\u00f3digo Federal de Regulaciones de los Estados Unidos marcaron un giro en el desarrollo de la investigaci\u00f3n en seres humanos. La globalizaci\u00f3n de la informaci\u00f3n y la tecnolog\u00eda, entre otros factores, permitieron la estandarizaci\u00f3n de muchas actividades conjuntas entre diversos pa\u00edses. Se ha adaptado a los cambios de alta intensidad que se han dado en este \u00e1mbito y al cumplimiento de la Ley 9694\/09 que rige las investigaciones cl\u00ednicas en C\u00f3rdoba. En la d\u00e9cada del 90\u00b4participamos mayormente en ensayos cl\u00ednicos con medicamentos antiinflamatorios para pacientes con artritis reumatoidea y artrosis. En la d\u00e9cada del 2000, numerosos estudios se hicieron con medicamentos biol\u00f3gicos en artritis reumatoidea y artritis psori\u00e1sica. En la d\u00e9cada del 2010 se iniciaron estudios con nuevos inhibidores espec\u00edficos anti-JAK, etc. En 2016 se inaugur\u00f3 el \u00e1rea de investigaci\u00f3n cl\u00ednica en neurolog\u00eda con ensayos cl\u00ednicos para medicamentos en pacientes con migra\u00f1a. En 2018 se iniciaron estudios en diabetes mellitus. En 2020 comenzamos a participar en ensayos cl\u00ednicos para pacientes con esclerosis m\u00faltiple y en 2023 en obesidad y gota. Contamos con una experiencia de m\u00e1s de 1000 pacientes participantes en investigaciones cl\u00ednicas.Escenario global<\/h4><\/div>
\nLa comunidad cient\u00edfica se fue concientizando y se cre\u00f3 un ambiente de respeto por la integridad, derechos y bienestar de cada individuo junto a un control estricto de los datos generados para la aprobaci\u00f3n de medicamentos, como resguardo para la seguridad de la sociedad.
\nLas empresas farmac\u00e9uticas y, en menor medida, los Estados generan nuevas y novedosas mol\u00e9culas que ayudan a los pacientes a encontrar alivio o curaci\u00f3n a sus enfermedades.<\/p>\n<\/div>Escenario Regional: Argentina<\/h4><\/div>
\nArgentina adhiri\u00f3 a las recomendaciones internacionales y fue el primer pa\u00eds de Latinoam\u00e9rica y Europa en contar con una norma para ensayos cl\u00ednicos farmacol\u00f3gicos. En 2024 ANMAT ingres\u00f3 como miembro de ICH y su regulaci\u00f3n as\u00ed como sus est\u00e1ndares \u00e9ticos est\u00e1n alineados con lo exigido a nivel internacional.
\n\u00c9sta permiti\u00f3 ordenar y guiar a los sitios de investigaci\u00f3n que participan en ensayos cl\u00ednicos multic\u00e9ntricos y a aquellos que tienen la capacidad de organizar ensayos farmacol\u00f3gicos propios.
\nNuestro pa\u00eds cumple con los principios regulatorios, cient\u00edficos y \u00e9ticos exigidos a nivel mundial.<\/p>\n<\/div>Escenario local: Instituto M\u00e9dico Strusberg en C\u00f3rdoba.<\/h4><\/div>
\nEn respuesta a la estrategia de las empresas farmac\u00e9uticas, y a todas las regulaciones internacionales, nacionales y provinciales, desde 1996 se conform\u00f3 un equipo de profesionales altamente capacitados en la evaluaci\u00f3n y ponderaci\u00f3n de la validez cient\u00edfica y justificaci\u00f3n \u00e9tica de estudios cl\u00ednicos farmacol\u00f3gicos, as\u00ed como de la conducci\u00f3n de los mismos.<\/p>\n<\/div><\/i> Sistema de gesti\u00f3n de calidad interna<\/h5><\/div>
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\nEl perfeccionamiento de los profesionales en las \u00e1reas en que se especializa el Instituto se constituye en un objetivo primordial de la Instituci\u00f3n. La Direcci\u00f3n est\u00e1 comprometida en mantener un alto nivel de instrucci\u00f3n y formaci\u00f3n de todos los profesionales y los apoya en tareas de capacitaci\u00f3n y desarrollo personal no solo autorizando la participaci\u00f3n en cursos, congresos, maestr\u00edas, etc. sino tambi\u00e9n colaborando econ\u00f3micamente con los costos de los mismos.<\/li>\n
\nSe dispone de equipos acordes a los servicios m\u00e9dicos brindados y se mantienen en \u00f3ptimas condiciones de calibraci\u00f3n. Las calibraciones son realizadas por agentes autorizados seg\u00fan el instrumental o aparato de que se trate (balanzas, tensi\u00f3metros, centr\u00edfugas, term\u00f3metros, etc).<\/li>\n
\nDesde 1996 se ha implementado un sistema de control y aseguramiento de la calidad realizada por los propios profesionales del Centro que participan de los ensayos cl\u00ednicos. Este sistema incluye, entre otras actividades:<\/p>\n\n
<\/i>Areas terap\u00e9uticas<\/h5><\/div>
\nLa osteoporosis, la fibromialgia, la gota y otras enfermedades reum\u00e1ticas de alta prevalencia, para las que a\u00fan no existe cura, tambi\u00e9n son tratadas en este Instituto. Contamos con m\u00e1s de 27000 pacientes en nuestra base de datos (inscripta en el Registro Nacional de Bases de Datos al amparo de la Ley 25.326), especialmente dise\u00f1ada por los profesionales del Instituto y que responde a los requerimientos propios de cada \u00e1rea.
\nLos pacientes son atendidos por los especialistas del Instituto que ellos eligen y seguidos por a\u00f1os, logrando una relaci\u00f3n-m\u00e9dico paciente muy estrecha, de mutua confianza.<\/p>\n<\/div><\/i>Modalidad de preselecci\u00f3n de pacientes<\/h5><\/div>
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\nNo somos un centro de atenci\u00f3n masiva. Creemos en la medicina en la que el paciente debe mantener el derecho a elegir a su m\u00e9dico. Los pacientes que deciden recibir la atenci\u00f3n en este Instituto lo hacen porque as\u00ed lo desean. Nos conocen. Sus consultas duran lo suficiente para entablar una relaci\u00f3n basada en un acto m\u00e9dico completo y transparente.
\nLa cronicidad de estas enfermedades ha permitido desarrollar una modalidad de proceso de consentimiento informado progresivo, temporalmente prolongado, inicialmente, personalizado con el m\u00e9dico de cabecera y, posteriormente, de manera grupal con otros pacientes, sus familiares o allegados e investigadores. Hacemos el m\u00e1ximo esfuerzo para evitar la confusi\u00f3n entre \u201cdroga en investigaci\u00f3n y tratamiento durante la asistencia\u201d, para que los pacientes comprendan la informaci\u00f3n, para que tomen libremente la decisi\u00f3n de participar o no del estudio, sin que esto altere la relaci\u00f3n m\u00e9dico-paciente. La mayor\u00eda de los ensayos cl\u00ednicos en estas enfermedades son largos y esta modalidad para brindar informaci\u00f3n (pacientes conocidos y bien informados) nos ha resultado exitosa.<\/li>\n
\nEl plan de adherencia comienza desde el per\u00edodo de pre-selecci\u00f3n. Por ejemplo, consultas personales y por tel\u00e9fono sin cargo desde que se confirma el inter\u00e9s del paciente en participar. Durante el estudio, se cubren todos los gastos de vi\u00e1ticos, los eventos adversos relacionados con la droga en estudio o procedimientos derivados de la participaci\u00f3n en el ensayo. Se realizan reuniones para reconsentimiento por enmiendas donde los participantes pueden exponer grupalmente sus dudas. Los pacientes contin\u00faan bajo atenci\u00f3n de su m\u00e9dico de cabecera, salvo que soliciten lo contrario. Se les realizan llamados telef\u00f3nicos para confirmar cumplimiento con la futura visita programada. Un investigador est\u00e1 de guardia las 24 horas (365 d\u00edas al a\u00f1o). Los pacientes con buena adherencia a protocolos pasados y que hayan expresado su voluntad de volver a participar en otro ensayo tambi\u00e9n son considerados, aunque por seguridad evaluamos individualmente cada caso.<\/li>\n<\/ul>\n<\/div><\/div><\/div>DATOS DE CONTACTO<\/h4><\/div>
\nC\u00f3rdoba \u2013 Rep\u00fablica Argentina<\/a><\/div><\/li><\/ul>HORARIOS DE ATENCI\u00d3N<\/h4><\/div>
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\n Lunes a Viernes<\/td>\n 8:00 – 19:00<\/td>\n<\/tr>\n<\/tbody>\n<\/table>\n<\/div>\n<\/div> STAFF<\/h4><\/div>